本周，美国食品和药品管理局（FDA）宣布通过Apple Watch Series 4上的两个新功能，但其这一消息获得的似乎并不仅仅是认可。

这一款重新设计的手表包含一个可以在30秒内读取心电图（ECG）并鉴定其是否为正常心跳或有发生房颤迹象的传感器。这一纪录记录将以PDF文件形式存储在健康应用程序中，并可以与医生共享。根据苹果公司发布的消息，使用watchOS 5系统时，这款手表还可以间歇性地分析心律，并在检测到心率律不齐，或并且在超过或低于特定阈值时提醒用户。

第二个应用程序，则通过一个加速度计和陀螺仪来确定用户是否已经发生严重跌倒并发出警告。如果手表在发出警报后感知用户保持不动60秒，将自动呼叫紧急服务，并将该位置发送给紧急联系人。

9月12日，在发布该设计时，苹果首席运营官杰夫·威廉姆斯将这款手表描述为“健康的终极守护者”。

美国心脏协会主席Ivor J. Benjamin博士是这一观点的支持者。他表示，患者经常在就诊期间报告当时已不存在的症状，因此按需获得心电图数据的能力可以“改变游戏规则，特别是在评估房颤时”。他认为，提供“更深层次的健康见解”的产品，例如Apple手表此次新的心脏健康功能，具有改善患者终生身健康，避免中风、心衰和其他健康问题的“巨大潜力”。

而来自加利福尼亚州拉霍亚斯克里普斯研究所的Medscape总编辑Eric Topol博士则警告说：这一心电图功能可能检测出不需要处理的低风险房颤病例，增加假阳性的可能。此外，虽然苹果手表可以捕捉心率，但它并不能测量血氧饱和度、血压及呼吸频率。然而，另一家公司Fitbit推出了一款可测量氧饱和度的手表。

来自肯塔基州路易斯维尔的Medscape专栏作家兼电生理学家John Mandrola博士同样认为，该应用程序可能会因为读数不准确而误诊患者，或导致患者过度治疗。他告诉Medscape心脏病学专栏，从积极的方面来说，“随着时间的推移，大约十年左右，我们可以从所有这些数据中学习关于心律失常的重要事项。同样，人们在心脏节律方面会获得更多的健康素养”。

实际上，这并不是苹果公司首次进入医疗监控领域。早在2017年11月，苹果手表上的AliveCor公司的KardiaBand 30秒心电图就被应用于个人。Mandrola博士表示，这两种设备“肯定会打破心律监测行业的旧状”。“如果你有一块手表，并希望借助此将自己的症状与心律相关联，那么这将与MCOT（移动心脏门诊遥测）或Holter一样有效”。他补充，使用MCOT将花费数百甚至上千美元，而苹果手表的起步价则仅为399美元。

“消费者现在有权更多地掌握自己的健康信息，以便在他们的医疗保健和健康生活方面做出更明智的决策。这些进步可以为患者带来更好的健康结果”。FDA专员Scott Gottlieb博士联合设备与放射学中心健康总监Jeff Shuren博士在苹果发布会后发表如上申明，并宣称该机构将与科技行业合作推动数字健康创新。申明表示：“这些工具使得消费者和设备提供者能够取代医疗保健服务的传统物理限制，并充分利用移动技术提供的机会。”

美国食品药品管理局（FDA）在几周之内就通过了该项新苹果功能的批准。在一封申明涵中，FDA称，心电图应用程序可以创建、记录、存储和传输单通道心电图，“类似于I导联心电图”，并“确定可分类波形上是否存在心房颤动或窦性心律”。对于已诊断为房颤或22岁以下的人群，则不建议使用该心电图应用程序。申明中提及，不规则的心律特征“并非旨在提供关于每一个房颤不规则节律的通知，且没有通知时并不表明没有疾病存在；而是旨在当有足够的数据可用于分析时，机会性地告知可能存在的房颤”。此外，FDA申明还指出，该程序仅在用户静止时才捕获数据，并且该功能“无意取代传统的诊断或治疗方法”。

苹果手表暂时无法取代传统心电图是不争的事实，然而这一产品的出现提示我们：随着科技的不断发展，会有越来越多便携的设备及快速诊断的措施帮助人们加强监测、改善远期预后。借助这些设备，临床医生不仅可以更好的地进行随访和监测，也可以在潜移默化中，逐步改善公众的健康素养。